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無菌檢查法是一種用于檢測(cè)藥典中要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、原料、輔料及其他相關(guān)產(chǎn)品是否符合無菌標(biāo)準(zhǔn)的方法。在進(jìn)行無菌檢驗(yàn)前，需要在潔凈度達(dá)到100級(jí)或以上的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，并確保實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)指標(biāo)符合GB50073—2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》以及GB/T16292～16294—1996《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

在無菌檢驗(yàn)之前，洗脫液、需氧一厭氧培養(yǎng)基和真菌培養(yǎng)基的制備必須遵循衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）的要求。此外，在無菌檢驗(yàn)的前三天，應(yīng)分別在需氧一厭氧培養(yǎng)基和真菌培養(yǎng)基中接種1ml洗脫液，并在適宜的溫度下培養(yǎng)72小時(shí)，以確保無菌生長(zhǎng)的必要條件。同時(shí)，還需準(zhǔn)備陽性對(duì)照管的對(duì)照菌液，包括金黃色葡萄球菌、生孢梭菌和白念珠菌的稀釋液。

微生物無菌檢查法的對(duì)照用菌液制備如下：

金黃色葡萄球菌對(duì)照用菌液

以金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的營養(yǎng)瓊脂斜面新鮮培養(yǎng)物為基礎(chǔ)，取出1白金耳接種至營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，隨即在30～35℃培養(yǎng)16～18小時(shí)。隨后，用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋至每1ml中含10～100個(gè)菌。

生孢梭菌對(duì)照用菌液

從生孢梭菌[CMCC(B)64941]的需氧和厭氧培養(yǎng)基新鮮培養(yǎng)物取出1白金耳，接種到同一培養(yǎng)基中，在30～35℃培養(yǎng)18～24小時(shí)。之后，用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋至每1ml中含10～100個(gè)菌。

白色念珠菌對(duì)照用菌液

針對(duì)白色念珠菌[CMCC(F)98001]，從真菌瓊脂培養(yǎng)基斜面新鮮培養(yǎng)物中取1白金耳，接種至真菌培養(yǎng)基中，并在20～25℃培養(yǎng)24小時(shí)后，使用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋至每1ml中含10～100個(gè)菌。

總之，通過以上嚴(yán)格的無菌檢驗(yàn)流程，可以有效確保醫(yī)療產(chǎn)品的無菌性，保障患者的健康和安全。在此過程中，品牌人生就是博-尊龍凱時(shí)始終致力于提供最優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品，以助力醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化和安全性。